【课程大纲】

韶关ISO13485内审员ISO13485质量管理体系医疗器械内审员证书培训
ISO13485医疗器械质量管理体系内审员资格证
一、ISO13485医疗器械质量管理体系内审员资格证的含金量
ISO13485作为国际医疗器械行业的质量管理体系标准，其内审员资格证的获得意味着个人具备了医疗器械质量管理领域的专业知识和技能。这张证书不仅是对个人能力的认可，更是企业选择内审人员的重要依据。持有此证书的内审员能够确保企业在医疗器械的研发、生产、销售和服务过程中遵循法规要求，确保产品的安全性和有效性。
二、培训对象
本次培训面向医疗器械企业的品质管理人员、生产管理人员、研发工程师等，以及对医疗器械质量管理感兴趣的人士。
三、ISO13485医疗器械质量管理体系内审员资格证培训内容
· ISO13485医疗器械质量管理体系标准概述
· 医疗器械质量管理体系的建立与实施
· 内审流程与技巧
· 法规与合规性要求
· 案例分析与实战演练

四、ISO13485医疗器械内审员资格证培训方式
在线培训，培训考核合格者颁发ISO13485内部审核员资格证书，可电话、网上查询。该证书获所有第三方认证机构认可，权威性强，全国通用。
培训结束后系统考试，试卷提交后十个工作日内证书出来
可以开发票，增值税专票，增值税普票均可（电子版）。

培训费用

1、本次培训费用为800元/人（费用包含培训费，资料费，证书费，是取得证书的所有费用，中间不再收取任何费用）。报名老师：梁老师1  5  9   2 1  0 9  7 6 5 8 V信同号
2、可以开发票，增值税专票，增值税普票均可（电子版）。

【讲师介绍】

韶关ISO13485内审员ISO13485质量管理体系医疗器械内审员证书培训
培训大纲
1.ISO13485标准深入解读.
标准的发展历程与全球应用现状
核心原则与关键条款详细解读
ISO13485与其他相关标准的比较与联系

2.医疗器械质量管理体系建立与运行
质量管理体系框架与关键要素解析
医疗器械生命周期内的质量管理要求
质量管理体系的持续改进与优化策略

3.内审流程与技巧

内审策划与组织的最佳实践
审核准备与现场审核技巧
审核报告编制与后续跟踪改进方法

【培训对象】

韶关ISO13485内审员ISO13485质量管理体系医疗器械内审员证书培训
1：医疗器械行业相关人员。
2：对于想进行认证或已通过体系认证的企业。
3：对于想初步了解医疗器械的企业。
4：包括医疗器械贸易公司。
5：对于想考取医疗器械内审员证书的人士。

更新时间：2024/6/4 15:20:13